GMP ilaç üretimi, uygun ve verimli
Önde gelen sensör teknolojisi ile kalite, uygunluk ve verimlilik hedeflerine ulaşın
Küçük ölçekli proses geliştirme aşamasından GMP ilaç üretimine geçiş zorlu olabilir. Daha yüksek otomasyon ve kontrol seviyeleri ile yeni enstrümantasyon ve teknolojiler ek karmaşıklık getirir. Kalite spesifikasyonlarının karşılandığından emin olmak için GMP uygunluğunun, endüstri standartlarının ve kuralların hepsinin ele alınması gerekir.
İlaç üretim portföyümüz, verimlilik hedeflerine ulaşırken kalite ve proses parametrelerinin gerçek zamanlı olarak izlenmesini ve kontrolünü sağlar.
Önemli gerçekler
%100
uyumlu enstrümanlar
- ihtiyaca uygun - kusursuz tasarım, ilk seferde doğru seçim
Enstrümantasyonunuzu nasıl standart hale getirebileceğinizi öğrenin
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
Biyoprosese genel bakış
Fermantasyon prosesi
Kromatografi prosesi
Virüs filtrasyonu prosesi
Konsantrasyon prosesi
©Endress+Hauser
Kontrollü fermantasyon
Canlı hücreler içeren fermantasyon prosesi çok karmaşık, hassas ve yüksek maliyetli bir biyoprosestir. Tüm biyofarmasötik üretim prosesi boyunca aseptik koşullar mutlaka sağlanmalıdır. Bu gereksinimleri karşılamada tutarlı ölçüm hayati önem taşır.
Sahadaki uzmanlığımız
Uzun dönemli kararlılık ve doğruluk için tasarlanan enstrümantasyon portföyümüz, biyo-reaktör koşullarının tam kontrolünü sağlar:
- Yedekli pH ve optik yoğunluk ölçümüne güvenin
- Tutarlı sıcaklık kontrolü ve optimize edilmiş tepe boşluğu ve köpük seviyesi sağlayın
- Besleme akışını ve basınç kontrolünü takip edin
©Endress+Hauser
Verimli kromatografi
Daha etkin bir kromatografi için iletkenlik ve pH parametrelerinin doğru ölçümü çok önemlidir. Ayrıca, fermantasyon sıvısının kompleks karışımından ayrıştırılacak hedef proteinlerin saptanması da zorlu olabilir.
Sahadaki uzmanlığımız
İzleme çözümlerimiz, ayırma işlemini desteklemek için gerekli kromatografi koşullarının korunmasını sağlar. Ayrıca hedef proteinlerin saptanmasına olanak sağlayan UV proses fotometre sensörleri sunuyoruz:
- pH ve iletkenlik ölçümünü operasyon anında gerçekleştirin
- Akış kontrolünü optimize edin
- Prosesinizi aşırı basınç ve aşırı sıcaklığa karşı koruyun
©Endress+Hauser
Kararlı pH ölçümü
Biyoreaktörde pH kritik bir kontrol parametresidir. Her hücre dizisinin etkili hücre büyümesi ve protein ekspresyonu için kendine ait optimum pH aralığı bulunur. Laboratuvardan büyük ölçekli üretime kadar istikrarlı ve güvenilir verilere ihtiyaç vardır.
Sahadaki uzmanlığımız
Endress+Hauser'in portföyü, tüm ölçeklerde maksimum güvenilirlik için fermantasyon sırasında hat üzerinde kararlı pH ölçümü sağlar ve laboratuvarda yenilikçi bir kalibrasyon felsefesine izin verir:
- En ileri Memosens sensör teknolojisinden yararlanın
Laboratuvardan büyük ölçekli üretime kadar sensörlerde ve enstrümantasyonda aynı dijital teknolojileri kullanın
Avantajlar
Klaus Köhler gibi çalışanlarımızla birlikte projenizin iş akışını biyofarmasötik üretim prosesine göre düzenleyin. Çalışanlarımız, hem ihtiyacınız olan eksiksiz enstrümantasyon portföyünü hem de ihtiyaçlarınızı en iyi şekilde karşılayan sektörel deneyimi sağlar.
Önemli gerçekler
% 80
enstrüman tipi çeşitliliğindeki azalma oranı
Önemli gerçekler
2 ay
daha hızlı pazara sürme süresi
Önemli gerçekler
0
deneme-yanılma olmadan doğru spesifikasyon sayesinde gereken enstrüman değişikliği sayısı
Nasıl destek olabiliriz
Endress+Hauser, ilaç üretiminde mükemmellik için eksiksiz bir ölçeklenebilir çözüm portföyü sunar. Enstrümantasyon ve sensör cihazlarımız kritik proses koşullarının doğru bir şekilde izlenmesini ve uygunluğun korunmasını sağlar ve üretim partilerinin tamamlanmasını garanti eder.
- Biyoreaktör ve köpük seviyesi ölçümü ve kontrolü
- Kromatografi ekipmanlarında protein ayrıştırma
- Laboratuvarda ve üretimde analitik ölçüm
- Kolay kalibrasyon sağlayan saha enstrümanları
- ASME BPE standardına uygun olarak tasarlanmış eksiksiz enstrümantasyon