Medikal otoklavlar
Batch sterilizasyonunda riskin azaltılması
Medikal otoklavlar ve buhar sterilizatörleri, proses gereksinimlerine uymak için doğru ve güvenilir sıcaklık ölçümlerine güvenir. Yeni sensör teknolojisi, kalibrasyon aralıklarında riski azaltmak için yeniden kalibrasyonları otomatik hale getirir ve denetimlerde kabul gören batch sertifikasyonu sağlar.
Sonuçlar
otomatikleştirilmiş proses doğrulaması
hassas proses kontrolü
her batch sonrası azaltılmış belirsizlik
maliyet ve zamandan tasarruf
Zorluklar
Medikal otoklav işleminde standart uygulama, buhar sterilizasyon ekipmanının drenajına veya dibine yakın bir yere bir sensör yerleştirerek prosesin en soğuk kısmındaki sıcaklığı izlemektir. Ölçüm cihazları, kullanım ömrüne bağlı sapmaya veya mekanik hasara maruz kaldığından, güvenilir bir proses izlemeyi garanti etmek için yeniden kalibrasyon gereklidir. Bir enstrüman arızalanırsa, kalibrasyon döngüleri arasında etkilenen zaman aralığını ve batch'leri hızlı bir şekilde belirlemenin güvenilir bir yolu yoktur.
Çözümümüz
Yerleşik sabit nokta sıcaklık referansı olarak, referans malzemenin Curie sıcaklığını kullanan bir kendi kendine kalibrasyon yöntemi. Yapılan bir deneme, kendi kendini kalibre eden cihazın performansının beklentilerin çok üzerinde olduğunu başarıyla gösterdi. Ortalama olarak, bir aylık kurulum süresi ve 600 saatlik çalışması boyunca cihaz, yaklaşık 80 kez başarıyla yerinde kendi kendine kalibrasyon gerçekleştirdi. Bu, günde ortalama yaklaşık iki batch ve iki kalibrasyon demektir.
Kendi kendini kalibre eden sensör, ikinci bir sıcaklık referansı oluşturmak için otoklavın en soğuk noktasına, mevcut bir sensörün yanına kuruldu. Sıcaklık probu, denemeden önce ve sonra akredite bir kalibrasyon laboratuarında kalibre edildi. Gerçekleştirilen 80 kalibrasyonun tümü başarılıydı ve sensör doğruluğu belirtilen sınırlar içindeydi.